吉大22春学期《药事管理学》在线作业二 -0002
试卷总分:100 得分:100
一、单选题 (共 15 道试题,共 60 分)
1.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）
A.国家卫生部
B.国家药品监督管理部门
C.省卫生厅
D.省级药监部门
2.负责新药临床研究的申请初审是（）
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
3.确保医药行业持续、健康发展的基础是()
A.医药基础研究
B.生产管理研究
C.市场竞争研究
D.新药与新技术的研究开发
4.下列属于假药的是()
A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的
5.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()
A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院
6.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）
A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%
B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%
C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%
D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%
7.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）
A.安全、有效、稳定、可控
B.安全、有效、稳定、经济
C.安全、有效、经济、可控
D.安全、有效、可控、均一
8.（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。
A.1617
B.1627
C.1637
D.1647
9.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》
A.省级药监部门
B.省级质监部门
C.国家药监部门
D.国家质检部门
10.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
11.《药品GMP证书》的有效期为（）
A.一年
B.二年
C.四年
D.五年
12.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()
A.升丹、炼汞方法
B.升华、蒸馏方法
C.“轻粉”制法
D.轻粉、红升丹、白降丹
13.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()
A.《中华药典》
B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》
C.《中华人民共和国药典》
D.《中华人民共和国药品管理法》
14.“FIP”的中文名称是()
A.中国药学会
B.国际药学联合会
C.国际药物化学联合会
D.国际医药教育协会
15.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）
A.学术性、公益性、专业性
B.公益性、全国性、专业性
C.学术性、公益性、非营利性
D.全国性、专业性、非营利性
二、多选题 (共 5 道试题,共 20 分)
16.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是
A.麝香
B.虎骨
C.鹿茸
D.犀角
17.《药房管理学》包括（）
A.《社会药房管理学》
B.《医院（医疗机构）药房管理学》
C.《医药企业管理》
D.《药事组织》
18.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）
A.基本研究
B.应用研究
C.评价研究
D.行动研究
19.我国对毒性中药材的饮片实行（）奥鹏作业答案请进open5.net或请联系QQ/微信：18866732
A.统一规划
B.合理布局
C.集中生产
D.定点生产
20.药品标准的涵义是（ ）
A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C.分为国家标准和地方标准
D.是药品质量的规范
三、判断题 (共 5 道试题,共 20 分)
21.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天
22.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务
23.对上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的所有可疑不良反应
24.20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个
25.药品经营企业的冷库温度为<0℃
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